Gemeinsame Stellungnahme zu der Dossierbewertung A18-65 des IQWiG zur Nutzenbewertung von Sitagliptin

Stellungnahme der Deutschen Diabetes Gesellschaft (DDG), der Deutschen Ophthalmologischen Gesellschaft (DOG), der Retinologischen Gesellschaft (RG) und des Berufsverbandes der Augenärzte Deutschlands e.V. (BVA) zu der Dossierbewertung A18-65 (Version 1.0, Stand 19.12.2018) des IQWiG zur Nutzenbewertung von Sitagliptin für die Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 gemäß § 35a SGB V

Hintergrund für die erneute Nutzenbewertung von Sitagliptin war die zeitliche Befristung des G-BA Beschlusses zur vorangegangenen Nutzenbewertung A16-44 [2]. Dieser Beschluss war befristet worden, weil „aussagekräftige Daten zur Bewertung der diabetischen Folgekomplikationen wie zu Retinopathien, aber auch zu Hypoglykämien und Hospitalisierung aufgrund von Hyperglykämien durch Sitagliptin fehlen“. Eine erste Nutzenbewertung von Sitagliptin war 2013 erfolgt (A13-02), der damalige Befristungsgrund war die damals noch nicht beendete kardiovaskuläre Sicherheitsstudie TECOS. Im Rahmen der erwähnten früheren Nutzenbewertungen von Sitagliptin hatte die DDG bereits Stellungnahmen abgegeben, auf die als Grundlage auch verwiesen wird.