Gemeinsame Stellungnahme zu den Nutzenbewertungen gemäß § 35a SGB V zum Wirkstoff Finerenon

In der Überprüfung der Vollständigkeit des Studienpools durch das IQWiG wurden keine relevanten Studien für die Bewertung des Zusatznutzens von Finerenon im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie für die vorliegende Fragestellung identifiziert. Das IQWiG kam zu dem Schluss, daß die vom pU eingeschlossenen randomisierten kontrollierten Studien, FIDELIO-DKD und FIGARO-DKD mit über 13.000 Patienten und positiven primären Endpunkten, nicht für die Bewertung des Zusatznutzens von Finerenon gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie geeignet sind, da die zweckmäßige Vergleichstherapie in der Behandlung der CKD sowie der Hypertonie nicht einer optimierten Standardtherapie entsprach. Die Diagnosekriterien der untersuchten Kohorten wurden als grundsätzlich sachgerecht empfunden.